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福田科技,功能糖行业首家通过新版GMP认证
品质保障部 梁丽

  

2013年11月20日,山东福田科技集团有限公司成为功能糖行业首家取得新版GMP标准认证的企业。

新版GMP认证标准及审核非常严格,目前全国药品企业认证通过率较低。福田集团根据国家食品药品监督管理局的通知文件要求,并结合企业实际情况,历经一年多筹备,制定了公司原料药产品的药品GMP认证计划,对企业软硬件设施进行完善改造,尽最大努力满足国家新版GMP标准的要求。

在福田集团各相关部门的共同努力下,福田木糖醇车间顺利通过了原料药(木糖醇)2010版GMP标准认证现场审核,并取得新版GMP认证证书。山东福田科技集团成为功能糖同行业中第一家顺利通过新版GMP标准认证的企业!

新版GMP认证是促进产业结构调整的推动力量之一,促进了我国医药产业的健康发展;同时,新版GMP标准吸收了欧、美等发达国家的先进经验,初步接轨国际标准,与世界卫生组织药品GMP形成了一致性。因此,通过新版GMP认证,标志着福田集团的GMP规范化管理水平得到了进一步的提升,为福田巩固和拓展原料药市场提供了强有力保证。

福田集团将把取得新版GMP标准认证证书,作为福田对产品生产质量管理的新起点,继续努力按照新版GMP标准要求和相关法规规定,秉承“珍惜地球资源,关爱人类健康”的企业使命,做好产品各个环节的质量控制工作,为人类的健康事业贡献力量!

【知识点】:

国家食品药品监督管理局2011年02月25日下发的“关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知”要求,自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。   

(上图:新版GMP标准认证证书)

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